به روز رسانی: راهبردهای حفاظت از لوله جمع آوری نمونه خون

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) آگاه است که ایالات متحده با وقفه های قابل توجهی در عرضه چندین لوله جمع آوری نمونه خون (کشش خون) به دلیل افزایش تقاضا در طول وضعیت اضطراری بهداشت عمومی COVID-19 و چالش های اخیر عرضه کننده، مواجه است. .FDA در حال گسترش لیست کمبود دستگاه های پزشکی است تا تمام لوله های جمع آوری نمونه خون را شامل شود.FDA قبلاً نامه ای به پرسنل مراقبت های بهداشتی و آزمایشگاهی در 10 ژوئن 2021 در مورد کمبود لوله های نمونه خون سیترات سدیم (بالای آبی روشن) صادر کرده بود.

توصیه ها

FDA به ارائه دهندگان مراقبت های بهداشتی، مدیران آزمایشگاه، فلبوتومیست ها و سایر پرسنل توصیه می کند که استراتژی های حفاظتی زیر را برای به حداقل رساندن استفاده از لوله جمع آوری خون و حفظ کیفیت و ایمنی مراقبت از بیمار در نظر بگیرند:

• فقط خون‌گیری را انجام دهید که از نظر پزشکی ضروری است. آزمایش‌ها را در ویزیت‌های روتین سلامتی و آزمایش‌های آلرژی فقط برای مواردی که وضعیت‌های بیماری خاصی را هدف قرار می‌دهند یا جایی که درمان بیمار را تغییر می‌دهد، کاهش دهید.

• دستورات آزمایشی تکراری را حذف کنید تا از خونگیری غیرضروری جلوگیری شود.

• از انجام تست های خیلی مکرر خودداری کنید یا در صورت امکان فواصل زمانی بین تست ها را افزایش دهید.

• در صورت موجود بودن نمونه های جمع آوری شده قبلی، آزمایش اضافی یا به اشتراک گذاری نمونه ها را بین بخش های آزمایشگاهی در نظر بگیرید.

• اگر به یک لوله دور ریختنی نیاز دارید، از نوع لوله ای استفاده کنید که مقدار بیشتری در محل شما موجود باشد.

• نقطه آزمایش مراقبتی را در نظر بگیرید که نیازی به استفاده از لوله های جمع آوری نمونه خون ندارد (تست جریان جانبی).

اقدامات FDA

در 19 ژانویه 2022، FDA لیست کمبود دستگاه های پزشکی را به روز کرد تا شامل تمام لوله های جمع آوری نمونه خون (کدهای محصول GIM و JKA) شود.بخش 506J قانون فدرال غذا، دارو و آرایشی و بهداشتی (FD&C Act) FDA را ملزم می‌کند که فهرستی به‌روز و در دسترس عموم از دستگاه‌هایی که FDA تشخیص داده است که کمبود دارند، نگهداری کند.

پیش از این در:

• در 10 ژوئن 2021، FDA لوله‌های سیترات سدیم (بالای آبی روشن) را با کدهای مشابه محصول (GIM و JKA) در طول اورژانس بهداشت عمومی COVID-19 به فهرست کمبود تجهیزات پزشکی اضافه کرد.

• در 22 ژوئیه 2021، FDA مجوز استفاده اضطراری را به Becton Dickinson برای لوله های جمع آوری نمونه خون سیترات سدیم خاص (بالای آبی روشن) که برای جمع آوری، حمل و نگهداری نمونه های خون برای آزمایش انعقاد به منظور شناسایی و درمان بهتر انعقاد در بیماران استفاده می شود، صادر کرد. با COVID-19 شناخته شده یا مشکوک.

FDA به نظارت بر وضعیت فعلی ادامه می دهد تا اطمینان حاصل شود که آزمایش خون برای بیمارانی که انجام آزمایش از نظر پزشکی ضروری است در دسترس باقی بماند.FDA در صورت در دسترس قرار گرفتن اطلاعات مهم جدید، به مردم اطلاع خواهد داد.

 

 


زمان ارسال: اوت-12-2022